对广州市嘉梦化妆品有限公司飞行检查通报
2018年05月15日 发布

编号: 20180016

企业名称

广州市嘉梦化妆品有限公司

企业法定代表人

郑潮森

化妆品生产许可证编号

粤妆20161392

社会信用代码
(组织机构代码)

91440111721919025D

企业负责人

陈惠琼

质量负责人

郑潮森

生产地址

广州市白云区嘉禾街望岗五社长水工业区5

检查日期

2018425日—26

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
广东省食品药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

  检查中发现严重缺陷7项,一般缺陷9项,其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。
  *、机构与人员管理存在问题
  质量负责人不具有相关专业大专以上学历或相应技术职称。
  二、质量管理存在问题
  1*.企业在微生物实验室堆放无关物品;微生物实验室未设置检品传递窗,缓冲间未设置洗手消毒设施,更衣室堆放杂物;实验室未见高压灭菌设备。
  2.企业现场未能提供2018年生产的成品检验报告原始记录。
  3*.企业现场未能提供物料、半成品和成品放行前相关的生产和质量管理活动检查记录。
  4*.制作间发现存放废料,静置间发现废料与半成品混放,不合格半成品存放容器未见清晰标识,未专区存放。
  *、厂房与设施管理存在问题
  车间手消毒设置不能正常使用;在灌装间进行内包材清洗工序。
  *、设备管理存在问题
  企业现场未能提供2018年水处理系统定期清洗、消毒的记录;制水间未见取样点;未能提供近3个月水质监测原始记录。
  五、物料与产品管理存在问题
  1.企业现场未能提供供应商档案清单。
  2.企业现场未能提供2018年物料验收记录。
  3.原料仓进口原料(MYRISTIC ACID SA 1499STEARIC ACID SA 1801)未见货位卡。
  4.企业现场未能提供原料出入库记录。
  六、生产管理存在问题
  1*.企业现场未能提供产品批定义相关制度文件。
  2.灌装间发现内包材未消毒,有水渍。
  3.制作间生产用物料、静置间中间产品的物料信息未清晰标示。
  4.抽查“单号20171008-11”批生产记录领料称量等工序未记录物料批号。
  5.抽查“单号20170517-1”批生产记录,未见领料单、工艺配方表等,生产操作记录表未见操作人签字。

处理措施

  广州市嘉梦化妆品有限公司严重违反了《化妆品生产许可工作规范》中生产许可条件的要求,由广东省食品药品监督管理局责令该企业暂停生产。企业在进行整改并经广东省食品药品监督管理局确认符合化妆品生产许可条件前,不得生产销售。企业整改完成后,广东省食品药品监督管理局应将企业暂停和恢复生产销售以及整改情况等相关材料报送国家局药化监管司。

发布日期

2018515