中丹药品监管专题交流会在北京召开
2018年04月13日 发布

  2018年4月13日上午,中丹药品监管专题交流会在北京召开。丹麦卫生部部长艾伦·特拉内·诺尔布和原食品药品监督管理总局国际合作司主要负责人参加会议并致辞。丹麦驻华使馆大使戴世阁、丹麦药品管理局局长托马斯·森德洛维茨及原食品药品监督管理总局药品审评中心审评专家等参加了会议。

  丹麦药品管理局局长托马斯·森德洛维茨介绍了丹麦药品管理局主要职责,与中国药监部门合作情况,以及药品质量控制和及时供应等丹麦药品监管政策。

  原国家食品药品监督管理总局药品审评中心的审评专家介绍了我国药品注册申请指导原则,详细说明了我国临床试验申请、新药上市申请、药品再注册、上市后补充申请等情况下的监管要求,有关伦理委员会审评的规定及要求,辅料包材申报资料的注意事项等。

  来自丹麦药品企业的代表也参加了会议。