国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械生产企业管理者代表管理指南(公开征求意见稿)》的意见
2018年04月25日 发布

  为进一步强化医疗器械生产企业主体责任意识,明确企业管理者代表的质量管理职责,推进企业质量管理体系有效运行,同时指导各地监管部门做好管理者代表履职情况的检查和管理,国家药品监督管理局组织编写了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南(征求意见稿)》(以下简称《指南》),现向社会公开征求意见。如有建议和意见,请于2018年5月10日前以电子邮件反馈至国家药品监督管理局。
  联 系 人:王晓敏、刘永章
  联系电话:027-87111553、010-88331402
  传真电话:027-87111553
  联系邮箱:wangxiaomin@hubfda.gov.cn

  附件:1.医疗器械生产企业管理者代表管理指南(征求意见稿)
     2.反馈意见表


国家药品监督管理局办公室
2018年4月20日

附件1.医疗器械生产企业管理者代表管理指南(征求意见稿).doc

附件2.反馈意见表.doc